澳大利亚TGA发布关于Medtronic公司召回胰岛素泵的警示信息

发布日期:2022年6月1日召回级别:Ⅰ级召回产品:所有MiniMed640G,670G,770G和780G胰岛素泵召回原因:Medtronic公司糖尿病信号探测注意到关于MiniMed600系列泵电池盖裂纹/损坏(BA01)的信号。通过对返回产品的失效分析,发现电池盖接触点损坏/破裂/松动/丢失。如果黄金触点在用户更换电池时脱落,当用户放入新的AA电池时,由于电路仍然没有通电,“放入电池”的警报将不会自动清除。警报会在10min后升级为警报声,然后泵就会关闭,直到电路建立才会重新通电。