紫杉醇加用Napabucasin治疗晚期胃/胃食管交界腺癌的疗效

该研究是一项双盲的Ⅲ期临床试验,受试患者被1:1随机分至Napabucasin(480 mg,口服,2次/日)+紫杉醇(80 mg/m^(2)·周,静脉,3周/4周)组或安慰剂+紫杉醇组。主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性。总体上,共有714例患者被随机分至Napabucasin组(n=357)和安慰剂组(n=357),其中72.1%患者为男性,74.6%患者是胃腺癌,46.2%的患者已发生腹膜转移。380例死亡后进行了中期分析。565例死亡后进行了最终疗效分析。