血清尿酸内部参考方法的建立及常规测量系统正确度评价

目的根据国际医学检验溯源联合委员会(JCTLM)公布的血清尿酸参考测量程序以及美国临床化学协会标准委员会(AACC)提出的以尿酸酶法作为候选参考方法,建立内部血清尿酸参考方法,并评价常规测量系统的正确度。方法通过测定2018年RELA A、2018年RELA B、朗道生化校准血清对建立的内部参考方法的精密度进行评估;通过测定2018年RELA A、2018年RELA B和SRM 909c对建立的内部参考方法的准确度进行评估;通过采用建立的内部参考方法和常规测量系统同时检测40例不同浓度的血清样本来评估常规测量系统的正确度。结果尿酸标准曲线线性方程为:y=0.0590 x+0.0003,相关系数R2=1.0000;测量样本的不精密度(CV)小于1.0%;测量2018年IFCC-RELA样本与有证参考物质SRM909c偏倚均在允许偏倚范围内,并且相对偏倚小于1%;常规测量系统和参考方法回归方程的相关系数R2为0.9874。结论建立了内部血清尿酸参考方法,精密度和准确度符合要求,可用于血清尿酸的量值溯源和标准化,为血清尿酸参考方法/参考物质量值向常规测量系统传递提供了有效途径。