摘要
基于拉曼光谱法研究开发了一种药品制剂企业物料快速识别评价系统。系统包括手持式监管物项识别仪、客户端、若干数据库以及数据库管理系统。该系统通过分析物料分子特征峰,实现对企业原辅料快速、准确、无损的识别评价,以期建立健全药品生产过程质量保证体系,物料管理系统自检。
A rapid material identification and evaluation system for pharmaceutical preparation enterprises is developed based on Raman spectroscopy.The system includes handheld supervision item identifier,client,several databases and database management system.By analyzing the molecular characteristic peaks of materials,the system realizes rapid,accurate and nondestructive identification and evaluation of raw and auxiliary materials,so as to establish and improve the quality assurance system of drug production process and self inspection of material management system.
作者
张中湖
毕宝华
陆峰
陈晓媛
Zhang Zhonghu;Bi Baohua;Lu Feng;Chen Xiaoyuan(Shandong Institute for Food and Drug Con-trol,Ji’nan 250101,China;Ji’nan Sanxing Pharmaceutical Co.,Ltd.,Ji’nan 250000,China;Naval Medi-cal University,Shanghai 200433,China)
出处
《分析仪器》
CAS
2022年第5期1-5,共5页
Analytical Instrumentation
基金
山东省食品药品安全检测工程技术研究中心自拟课题,基于拉曼光谱的药物制剂混合均匀度研究(SDIFDC-KY-2-2021036)。
关键词
药品物料质量
拉曼光谱
快速评价系统
Drug material quality
Raman spectroscopy
Rapid evaluation system