献血者乙肝病毒表面抗原初筛反应性结果S/CO值与真阳性的关系研究

目的研究无偿献血者乙肝病毒表面抗原(HBsAg)初筛反应性结果S/CO值与真阳性的关系。方法选取2018年1月至2020年12月期间我市采用两种试验:初复两次酶联免疫吸附试验(ELISA)及核酸扩增试验(NAT)筛查乙肝病毒表面抗原初筛出现反应性结果的600例无偿献血者作为研究对象,所有患者血清标本再进行中和试验(ELISA法)确证。使用SPSS 18.0统计学软件绘制HBsAg S/CO值与确证结果患者的操作特征曲线(ROC),分析各S/CO值区间的阳性预测值,寻找灵敏度和特异度相适的S/CO值临界点。结果共有600例标本呈HBsAg ELISA反应性,将600例标本再进行中和试验,当S/CO<0.8时,两种ELISA初筛试剂的阴性率均为100%(487/487,80/80);当0.8≤S/CO<1时,北京万泰试剂假阳性率为0,厦门新创试剂假阳性率100%(4/4);当S/CO≥1时,北京万泰试剂和厦门新创试剂的ELSIA阳性率分别为51.33%(58/113)、28.88%(149/516)。当北京万泰试剂与厦门新创试剂的适宜S/CO值分别为1.628、3.229时,各自AUC值最大分别为0.995、0.968,灵敏度均为1,特异度分别为0.962、0.784。结论两种HBsAg ELISA试剂均有各自的适宜S/CO值,检测结果大于等于该值时,对HBsAg阳性的诊断准确率较高,可直接判断为阳性,无需确证。