美国FDA发布关于Covidien公司因组件脱离风险召回EEA Autosuture端端吻合器的警示信息

发布日期:2022年7月1日召回级别:Ⅱ级召回产品:采用DST系列技术的EEA Autosuture端端吻合器,25 mm。型号EEA25、EEAXL25、EEA2535和EEAXL2535。召回原因:受影响的吻合器可能无法将吻合导向器牢固地连接到设备上。该问题可能会导致组件脱离,如果发生脱离,可能会导致设备横切组织而不形成缝合钉。召回措施:从2022年5月13日开始,公司开始与所有受影响的收件人进行沟通。在美国通知通过UPS送达。