HBV感染孕妇应用国产与进口替诺福韦酯进行阻断治疗的疗效、安全性及经济性对比

目的:比较乙型肝炎病毒(HBV)感染孕妇应用国产与进口替诺福韦酯进行阻断治疗的疗效、安全性及经济性。方法:采用随机数表法将佛山市南海区人民医院2020年1月至2021年12月收治的107例HBV感染孕妇分为对照组与观察组,对照组53例,观察组54例。对照组采用国产替诺福韦酯治疗,观察组采用进口替诺福韦酯治疗。比较两组孕30周、孕32周、孕34周时的丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率与HBV-DNA转阴率、新生儿出生后7~2个月时的乙型病毒性肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)阳性率、用药后不良反应的发生率以及成本-效果性分析(△C/△E,ICER)。结果:两组孕30周、孕32周及孕34周时的ALT复常率、HBV-DNA转阴率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组新生儿出生后7~2个月时查HbsAg均为阴性。两组用药后头晕、恶心、头痛、腹泻及其他相关不良反应的发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组均未发现婴儿出现先天性异常。经计算得出,对照组的C/E为0.33,低于观察组的11.58,说明单位疗效对照组成本低于观察组;以对照组为参照,△C/△E为113.14,代表有效率每增加一个百分点,观察组要多花费113.14元,即增加一名成功治疗患者所需增加的成本为11314.0元,但仍小于意愿支付阈值(WTP),说明虽观察组成本过高,但依然是药物经济学优势方案。结论:国产与进口替诺福韦酯均可治疗HBV感染孕妇,且均能阻断乙肝母婴传播,安全性良好,其中进口药物成本较高,但仍存在药物经济学优势。