美国FDA批准Enhertu用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌

美国FDA于2022年8月5日批准第一三共制药(Daiichi Sankyo)研发的新药Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌(HER2阴性乳腺癌的一个新定义亚型)。Enhertu的剂型为静脉注射剂,适用于不可手术切除或者已经出现转移的HER2低表达亚型乳腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌的靶向药物。据估计,美国2022年将会有287 850名女性被新诊断罹患乳腺癌,其中约80%~85%为HER2阴性(包括激素受体阳性及三阴性乳腺癌),即患者肿瘤不会出现HER2蛋白的过度表达。在这一部分患者中,约60%为HER2低表达亚型。在此之前,此类患者的常规治疗方法为接受内分泌疗法或者化疗。