我院中成药说明书特殊人群用药信息标注情况调查与管理对策

目的:调查医院常用中成药说明书特殊人群用药信息的标注情况,探讨可行的管理对策。方法:由研究小组成员以人工筛选的方式对2021年4月—2022年3月医院的1300张中成药处方进行汇总,查阅涉及的26种中成药说明书,以法律法规、参考资料为评价标准,对医院常用中成药特殊人群信息标注情况进行统计。结果:常用的26种中成药包括口服类中成药23种,占88.46%;注射类中成药3种,占11.54%。26种中成药说明书,未发现1种中成药将“儿童用药”“老年患者用药”“妊娠期及哺乳期妇女用药”作为标题项列出。“用法用量”“注意事项”“禁忌”项中特殊人群用药信息的未标注率分别为92.31%、26.92%和46.15%,其余项目中未标注率达到100.00%。特殊人群用药信息标注内容中,儿童患者用药信息标注率为53.85%,多表述为在医师指导下服用(19.23%),老年患者用药信息标注率为34.62%,多表述为禁用、慎用等(15.38%),妊娠期、哺乳期患者用药标注率为80.77%,多表述为禁用、忌用、忌服等(57.69%)。有5种中成药未提及三类特殊人群用药,分别是尿感宁颗粒、生血宝合剂、康复新液、射麻口服液、黄芪生脉饮。结论:医院常用中成药说明书中特殊人群用药的标注存在严重的信息不足、标注内容过于简单、描述不准确等问题,加强说明书管理迫在眉睫。