Pertuzumab生物仿制药HLX11在中国健康男性受试者中的药代动力学研究

HLX11,a proposed pertuzumab biosimilar:Pharmacokinetics,immunogenicity,and safety profiles compared to three reference biologic products(US-,EU-,and CN-approved pertuzumab)administered to healthy male subjects

HLX11是一种pertuzumab生物仿制药,用于治疗乳腺癌的人源化单克隆抗体。本研究是一项随机、双盲、单剂量、平行、四臂的I期临床试验,研究HLX11在中国男性健康受试者体内的药代动力学特征,并评价其生物等效性。