五子衍宗丸对肝郁气滞型多囊卵巢综合征不孕症的随机、双盲、安慰剂对照研究

目的探讨五子衍宗丸治疗肝郁气滞型多囊卵巢综合征不孕症的疗效及对血清C-反应蛋白(CRP)、β-内啡肽(β-EP)、游离脂肪酸(FFA)的影响。方法将240例肝郁气滞型多囊卵巢综合征不孕症随机分为对照组和试验组,每组各120例。两组患者皆给予多囊卵巢综合征不孕症西医常规治疗,对照组患者加用五子衍宗丸安慰剂,试验组患者加用五子衍宗丸。观察两组治疗前后的中医证候积分、性激素[促卵泡素(FSH)、促黄体生成素(LH)]、血清CRP、β-EP及FFA等水平变化,并对两组患者临床疗效、排卵率和妊娠率及安全性进行评价。结果240例患者中最终有230例患者完成试验,其中对照组114例,试验组116例。试验组患者的总有效率95.69%高于对照组87.72%(P<0.05)。治疗后两组患者的中医证候积分降低,试验组患者的中医证候积分低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的FSH、LH等水平升高,且试验组患者的FSH、LH等水平高于对照组(P<0.05)。试验组患者的排卵率和妊娠率皆高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的β-EP水平升高,CRP和FFA水平降低,且试验组患者的β-EP水平高于对照组,CRP和FFA水平皆低于对照组(P<0.05)。两组患者头痛、呕吐及恶心等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论五子衍宗丸治疗肝郁气滞型多囊卵巢综合征不孕症的疗效确切,能够调节患者的血清CRP、β-EP及FFA水平,安全可靠,值得应用及推广。