阿特珠单抗联合蒽环类化疗治疗转移性三阴性乳腺癌

这是一项随机化、安慰剂为对照、双盲的2b期临床试验,评估了在免疫刺激性化疗中加用抗PD-L1抗体阿特珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性。年满18岁、ECOG表现状态0或1分、既往接受过≤1线化疗的转移性三阴性乳腺癌患者随机接受脂质体阿霉素(PLD)和低剂量环磷酰胺联合阿特珠单抗(阿特珠单抗组,n=40)或安慰剂(安慰剂组,n=28)。主要终点是预定义人群的无进展生存期(接受了3剂以上阿特珠单抗和2剂以上PLD的患者,n=59)和总分析队列的安全性(n=68)。