壮药净癣洗剂质量标准研究

Study on quality standard of Tinea Cleaning Lotion of Zhuang medicine

目的:建立壮药净癣洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对壮药净癣洗剂中功劳木、苦参药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)法对方中苦参碱进行含量测定。色谱条件:色谱柱为Inertsil ODS-3柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(10∶90),检测波长为220 nm,流速为1.0 ml/min;柱温为30℃。结果:苦参碱进样量在1~10μg内与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程为Y=74133X-5 914.7(r^(2)=0.999 7),平均加样回收率为100.77%,相对标准偏差(RSD)为0.6%(n=6)。并随机抽取了3批制剂进行苦参碱的含量测定,结果平均含量分别为16.231 2 mg/ml、16.035 1 mg/ml、16.051 0 mg/ml,RSD分别为1.87%、1.85%、1.99%(均n=3)。结论:所建立的苦参碱含量测定方法可行性强、操作简单、准确可靠,可为壮药净癣洗剂的质量控制提供参考依据。