治疗氟骨症药品骨苓通痹丸的质量标准研究

目的建立骨苓通痹丸的质量标准,为骨苓通痹丸的质量控制提供有效检验标准。方法利用薄层色谱法(TLC)对骨苓通痹丸中有效成分肉苁蓉进行薄层色谱鉴别,同时利用高效液相色谱法(HPLC)对骨苓通痹丸中有效成分独活含量进行测定。结果建立了骨苓通痹丸中肉苁蓉的TLC鉴别方法,在独活含量测定中,其有效成分蛇床子素在0.10~40.0μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系,样品加样回收率为98.94%,相对标准偏差RSD为0.2%。结论肉苁蓉薄层色谱分析中,能够达到很好的分离效果,并且无阴性干扰。独活成分含量测定中,分析效果良好。本法简便、专属,可用于控制骨苓通痹丸的质量,值得推广。