国家疫苗监管体系中检测实验室对WHO-GBT中实验室检测版块要求的实践探讨
摘要
世界卫生组织(WHO)开展对各个疫苗生产国的国家疫苗监管体系的监管能力和水平评估,采用的评估工具为WHO-GBT(医疗产品国家监管体系评估全球基准工具),是一项世界范围内公认的、科学、全面、国际权威的评估规范,目前更新为第六版(以下简称GBT 6.0)[1]。GBT 6.0是WHO整合了内部的药品、血液制品、医疗器械、诊断试剂、疫苗。
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第12期1529-1534,1539,共7页
Chinese Journal of Biologicals
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