摘要
国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告[发布时间:2022-11-02]阿仑膦酸钠制剂说明书修订要求、【不良反应】项下应包含以下内容。①全身反应:外周性水肿。②肌肉骨骼:关节痛、背痛、股骨干非典型骨折。③神经系统:头晕、眩晕、失眠。呼吸系统、胸部:胸部痛、胸部不适、呼吸困难、急性哮喘加重。③心血管:心悸。③免疫系统:超敏反应。①消化系统:食欲减退。③泌尿系统:血尿症、尿频、肾功能损害。③皮肤:脱发。眼部症状:眼葡萄膜炎、巩膜炎或表层巩膜炎。①耳部疾病:罕见外耳道胆脂瘤(病灶骨坏死)的报道。
