药品生产企业质量管理现状浅析

目的为药品生产企业的质量管理提供参考。方法总结杭州澳亚生物技术股份有限公司药品生产的质量管理现状,分析存在的问题及影响药品质量的因素,并制订针对性的整改措施。结果存在相关技术人员《药品生产质量管理规范》(GMP)意识淡薄及药品理化性质、生产仪器和设备不达标、药品储藏和运输环境不达标影响药品质量等问题;药品生产企业的软件、硬件因素,药品使用单位、经销商均是影响药品质量的因素。结论建议药品生产企业强化员工培训力度,保证原辅料质量,改进生产工艺,强化控制中间产品质量的力度,强化管理意识,改善药品储存环境,以保证生产药品的质量。