“清肝愈瘿汤”联合甲巯咪唑治疗毒性弥漫性甲状腺肿心肝火旺证30例临床研究

目的:观察自拟清肝愈瘿汤联合甲巯咪唑对毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)心肝火旺证患者临床症状及免疫学指标、甲状腺功能指标等的影响。方法:将60例心肝火旺证Graves病患者随机分为治疗组与对照组,每组30例。对照组予甲巯咪唑片10~30 mg/d口服,并根据甲状腺激素情况规范减量;治疗组在对照组治疗的基础上加用清肝愈瘿汤中药汤剂,每日1剂分2次服。2组均以治疗4周为1个疗程,连续治疗3个疗程。比较2组患者治疗前后甲状腺肿评分、突眼评分、中医证候总积分、血清T淋巴细胞亚群(CD4^(+)、CD8^(+))比例及CD4^(+)/CD8^(+)比值变化情况,比较2组患者治疗前与各疗程结束后甲状腺功能指标[血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺激素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)]变化情况;记录并比较各疗程结束时2组患者甲巯咪唑用量及治疗期间药物不良反应发生情况。结果:治疗后2组患者甲状腺肿评分、突眼评分、中医证候总积分均较本组治疗前明显降低(P<0.01),治疗组上述指标均明显低于对照组(P<0.05,P<0.01)。2组患者各疗程结束后血清FT3、FT4水平均明显低于本组治疗前(P<0.05),治疗组明显低于同期对照组(P<0.05,P<0.01);治疗组治疗2、3个疗程后及对照组治疗3个疗程后血清TSH水平均较本组治疗前明显升高(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2、3个疗程后2组患者血清TRAb水平均较本组治疗前明显降低(P<0.05),其中治疗2个疗程后治疗组血清TRAb水平明显低于对照组(P<0.05)。2组治疗方案对上述甲状腺功能指标的改善均表现出一定的治疗时间依赖性。治疗后2组患者血清CD4^(+)T淋巴细胞比例、CD4^(+)/CD8^(+)比值均较本组治疗前明显升高(P<0.01,P<0.05),治疗组明显高于对照组(P<0.01,P<0.05);治疗后治疗组患者CD8^(+)T淋巴细胞比例明显低于治疗前(P<0.05),但与对照组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)。各疗程结束时2组患者甲巯咪唑用量均明显少于本组治疗前(P<0.05),治疗组甲巯咪唑用量均明显少于同期对照组(P<0.05,P<0.01);随着疗程的延长,2组患者甲巯咪唑用量逐渐降低。治疗期间治疗组肝功能异常、粒细胞减少、药疹等药物不良反应发生率为6.67%,明显低于对照组的26.67%(P<0.05)。结论:在甲巯咪唑治疗基础上加用清肝愈瘿汤能明显改善心肝火旺证Graves病患者甲状腺肿、突眼等症状,其机制与调节和改善甲状腺功能、免疫功能有关。清肝愈瘿汤还能降低甲巯咪唑用量,从而降低药物不良反应的发生率。