基于真实世界数据的中成药安全性评价模式构建

目的:探讨基于真实世界数据的中成药安全性评价模式的构建及价值。方法:将浙江省台州医院2020年未构建中成药安全性评价模式期间收治的100例需要应用中成药治疗的神经外科患者列为对照组,在其中成药治疗期间进行常规管理。同时将浙江省台州医院2021年构建中成药安全性评价模式期间收治的100例需要应用中成药治疗的神经外科患者列为观察组,在其中成药治疗期间进行常规管理。观察两组患者管理后发生药品不良反应(ADR)的情况,同时观察两组发生ADR患者在性别、给药途径及药物剂型分布情况,比较两组患者管理后的中成药用药依从性和满意度。结果:管理后,观察组患者的ADR发生率明显低于对照组(P<0.05)。两组发生ADR患者在性别、给药途径及药物剂型方面比较差异均无统计学意义(P>0.05),但是两组发生ADR患者均主要集中在静脉滴注给药及剂型为注射剂的中成药。管理后,观察组患者的用药依从性明显高于对照组(P<0.05)。观察组患者的用药满意度明显高于对照组(P<0.05)。结论:在中成药安全性评价中真实世界数据具有重要作用,在患者中成药治疗中,注射剂型及静脉注射给药致ADR较多,提示积极构建中成药安全性评价模式有助于减少ADR的发生,提高患者的用药依从性及满意度。