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欧洲药品管理局建议从欧盟市场上撤出含福尔可定的药品

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摘要 2022年12月1日,欧盟药品管理局(EMA)的药品安全委员会(PRAC)结束了对含有福尔可定的药物的审查,并建议欧盟撤销对这些药物的上市许可。福尔可定用于成人和儿童的干咳治疗,并与其他活性物质一起用于治疗感冒和流感症状。在审查期间,PRAC评估了所有可获得的证据,包括ALPHO研究的最终结果、上市后安全数据和第三方(如医疗专业人员)提交的信息。现有数据表明,在使用神经肌肉阻滞剂(NMBA)进行全身麻醉前12个月内使用过福尔可定,是导致NMBA严重过敏反应的危险因素。
出处 《中国药物评价》 2023年第1期35-35,共1页 Chinese Journal of Drug Evaluation
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