摘要
目的:提供双嘧达莫杂质定位溶液的制备方法以及应用示例。方法:采用化学合成的方式合成出双嘧达莫杂质定位溶液,参照《英国药典》2022年版色谱条件进行应用展示。结果:该定位溶液能准确定位双嘧达莫杂质A、杂质B、杂质C和杂质D。结论:该方法制备定位溶液制作简单,使用简便,准确度高,能在一定程度上起到代替对照品的作用。
Objective:Provide a preparation method and application example of identification solution of Dipyridamole impurities. Methods:Identification solution of Dipyridamole impurities was synthesized by chemical synthesis and showed by BP2022 conditions for application demonstration. Results: The solution can accurately identify specified impurities A,B,C and D of Dipyridamole. Conclusion: The identification solution is prepared simply, convenient and highly accurate. It can replace the reference substance to a certain extent.
作者
徐威驰
陈小清
严全鸿
XU Wei-chi;CHEN Xiao-qing;YAN Quan-hong(Guangdong Institute for Drug Control,Guangdong GuangZhou 510663,China)
出处
《中国药物评价》
2023年第1期83-87,共5页
Chinese Journal of Drug Evaluation
基金
国家药典委员会2017年度药品标准提高项目(项目编号:220)
广东省医学科学技术研究基金项目(课题名称:合成技术在药物杂质检测领域的应用研究
项目编号:B2021128)。
关键词
双嘧达莫
杂质
定位
制备
应用
Dipyridamole
Impurity
Identification
Preparation
Application