美国FDA批准首种用于治疗非肌层浸润性膀胱癌基因疗法药物Adstiladrin

美国FDA于2022年12年16日批准Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)用于成人治疗高危卡介苗无应答型非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle-invasive bladder cancer,NMIBC)原位癌,有无乳头状肿瘤均可适用。Adstiladrin是一种基于腺病毒载体的非复制性基因疗法药物,通过导尿管灌注到膀胱内,每3个月用药1次即可。这也是FDA批准的第1种用于治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的基因治疗药物。