浅谈兽药的留样和稳定性考察、持续稳定性考察

下载PDF

导出

摘要文章对“留样”“稳定性考察”“持续稳定性考察”进行了深入化分析,同时指明了“留样”“稳定性考察”“持续稳定性考察”的区别,保证了兽药研发、生产程序的规范运行,为兽药GMP规范管理指明了方向。

作者刘相荣臧合英

机构地区河南普特威动物药业有限公司河南省兽药饲料监察所

出处《河南畜牧兽医》 2023年第7期11-13,共3页 Henan Journal of Animal Husbandry and Veterinary Medicine

关键词兽药留样稳定性考察持续稳定性考察

参考文献1

1ICH. Q1A(R2) Stability Testing for New Drug Substance and Products [ S ]. 2003.
2FDA. Guidance for Industry: Stabihty Testing of Drug Substance and Drug Produts, CDER/CBER, draft guidance[ S ]. 1998.
3国家药典委员会,中华人民共和国药典[S].2005年版.北京:化学工业出版社,附录ⅪⅩC(药物稳定性试验指导原则).

1欢迎大家来稿[J].兽药市场指南,2023(1):7-7.
2利民股份与成都大学四川抗菌素工业研究所签署战略合作协议[J].农药市场信息,2022(23):19-19.
3刘玉荣,孙佰鸣,由佳.兽药GMP监督执法重点难点与对策[J].中国动物保健,2023,25(3):129-130.
4杨志昆,王艳玲,章安源,李有志,尹伶灵,门晓冬,冯涛,陈志强,陈玲.新版兽药GMP检查常见问题分析及改进建议[J].中国兽药杂志,2023,57(1):52-57. 被引量：2
5张岩,毛倩倩,路庭欢,王丽,周祥莹,赵志宏.异恶唑啉类宠物驱虫药国内外研究进展及产品研发要点分析[J].中国兽药杂志,2023,57(1):63-68. 被引量：2
6董艳娇,王建华,李天泉,马永生.通过数据透视国内外兽药研发现状与趋势[J].东北农业科学,2022,47(6):134-140.
7吴飞,齐东岳,耿建滨.装配式建筑成本影响因素及控制措施[J].中国科技期刊数据库工业A,2023(4):49-51.
8张雅军,靳龙龙,陈忠兰,徐翊雯,孙会敏,吴先富.N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸化学对照品稳定性研究[J].中国药学杂志,2023,58(6):523-526.
9张敏敏.汉代文质论探析[J].名作欣赏（学术版）（下旬）,2023(4):64-66.
10陈珂琳,陈秀武.战时体制下日本东亚振兴会的“对华文化工作”[J].东疆学刊,2023,40(2):23-30.

河南畜牧兽医

2023年第7期

内容加载中请稍等...