GS1医疗器械唯一标识的应用

医疗产品关系到人民的生命健康和安全,因此得到全社会的广泛关注。如何对一个品种规格、一个批次甚至每个医疗器械等医疗产品进行标识及信息传递共享,成为监管的难题,也是医疗器械唯一标识UDI(Unique Device Identification)实施最关键的问题。UDI实施的背景及政策法规2019年7月1日,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,拉开了实施UDI系统建设的序幕;8月26日,《医疗器械唯一标识系统规则》发布,UDI系统工作正式进入有法可依、有章可循、分步实施、组织保障的新阶段。