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《真实世界证据用于药品研发和评估》即将出版
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摘要
近年来,如何利用真实世界证据(RWE)评价药物的有效性和安全性成为国内外药物研发和监管决策中日益关注的热点问题。目前已有美国、欧盟、日本在内的世界各国(地区)的监管机构已运用真实世界数据(RWD)对医疗产品进行安全性评价并积累了丰富的实践经验。
出处
《中国卫生资源》
CSCD
北大核心
2023年第1期27-27,共1页
Chinese Health Resources
关键词
药品研发
药物研发
安全性评价
真实世界证据
监管机构
真实世界数据
实践经验
热点问题
分类号
R-5 [医药卫生]
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田峰,谢雁鸣.
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田峰,谢雁鸣.
欧盟人用医药产品药物警戒体系译介[J]
.中成药,2010,32(12):2154-2157.
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向永洋,谢雁鸣,易丹辉.
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杨薇,谢雁鸣,王永炎.
中医药临床实效研究——中药注射剂注册登记式医院集中监测方案解读[J]
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欧盟新版《药物警戒实践指南》解读[J]
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申浩,胡晶,谢雁鸣,廖星,聂晓璐.
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常艳鹏,萧伟,杨伟,谢雁鸣,王连心,赵宾江,周一飞,景娇.
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.中国中药杂志,2024,49(16):4273-4278.
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付常宽,刘峘,王连心,邹忆怀,黎明全,林亚明,孙维红,魏戌,胡聿尔,谢雁鸣,黎元元.
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.中国中药杂志,2024,49(16):4285-4290.
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