HPLC法同时测定氯霉素醋酸曲安奈德搽剂中两组分的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定氯霉素醋酸曲安奈德搽剂中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量。方法:使用Waters Symmetry C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相A:取30 g庚烷磺酸钠加30%甲醇溶解并稀释至1000 ml,流动相B:甲醇,梯度洗脱;检测波长为240 nm;柱温40℃;流速1.0 ml/min;进样量:20μl。结果:氯霉素在0.9895~9.8950 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为97.6%,RSD为0.45%(n=9);醋酸曲安奈德在0.0513~0.5130 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为101.2%,RSD为0.59%(n=9)。结论:本方法灵敏、准确、专属性强,可作为氯霉素醋酸曲安奈德搽剂的质量控制方法。