人工智能的临床应用需要全生命周期的监管和约束

近年来,人工智能在医学工程学领域发展迅速,基于人工智能软件医疗设备提速,越来越多的医学影像人工智能产品获批临床应用;同时基于人工智能、云计算、大数据、物联网、5G等相关产业技术迅速发展,医疗器械行业大数据平台架构和大数据利用走向成熟,智慧医院医疗设备管理进入快速发展期。2022年,41个医学影像人工智能产品获批临床应用,涵盖CT、MR、数字X线摄影等相关影像设备,为心脑血管疾病、肺部疾病、骨科疾病、眼底检查和儿童发育评估等提供人工智能辅助诊断,起到了助力节省阅片时间、提升敏感度等辅助诊疗作用。