随机对照试验研究方法的撰写要点

随机对照试验研究方法部分的撰写要点应包括以下内容。①试验设计:应描述试验设计的方法,如平行设计、析因设计,包括受试者分配入各组的比例;试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准),并说明原因。②受试者:应描述受试者合格标准、资料收集的场所和时间。③干预措施:详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复,如何时、何地、如何实施的;④结局指标:完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标,包括何时、如何测评的,试验开始后对结局指标是否有更改,并说明原因。③样本量:解释如何确定样本量,必要时解释中期分析和试验中止原则。