山楂叶配方颗粒与标准汤剂药效等效性研究

目的本研究在对山楂叶配方颗粒与标准汤剂的牡荆素葡萄糖苷、金丝桃苷、牡荆素鼠李糖苷和异槲皮素含量测定基础上,进行体外抗氧化活性等效性研究。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对山楂叶配方颗粒与标准汤剂中4种成分进行含量测定。利用过氧化氢(H2O2)诱导人脐静脉内皮细胞(HUVEC)氧化损伤,采用CCK8法考察3批山楂叶配方颗粒与标准汤剂的细胞毒性以及对细胞损伤后存活率的影响;利用试剂盒检测细胞中乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)的水平,评价山楂叶配方颗粒及标准汤剂的抗氧化活性。结果3批山楂叶配方颗粒及标准汤剂中4种成分的含量均无显著性差异,且对细胞无明显毒性。与模型组比,相同剂量的山楂叶配方颗粒和标准汤剂均能抑制细胞中LDH、MDA(P<0.05)的分泌,提升细胞中SOD(P<0.01)的含量,且无显著性差异。结论山楂叶配方颗粒和标准汤剂的主要化学成分含量基本一致,体外抗氧化活性具有等效性,为山楂叶配方颗粒的进一步研究和开发提供了重要的理论依据。