摘要
目的:分析紫外-可见分光光度法与酸碱滴定法联合测定桂利嗪纯度的效果。方法:采用紫外-可见分光光度法与酸碱滴定法测定桂利嗪的纯度,并依据标准物质技术规范及国家相关计量法规的要求,分析上述测定过程的不确定度。结果:采用紫外-可见分光光度法与酸碱滴定法相结合来测定桂利嗪纯度的标准值及其不确定度为99.56%±0.08%(k=2,P=0.93)。结论:相较于单一分析方法,基于紫外-可见分光光度法与酸碱滴定法联合测定桂利嗪纯度及不确定度评定结果更加可靠准确,对桂利嗪和其他药物纯度标准物质的研发具有参考意义。
基金
河北省市场监督管理局科技计划项目(2021YJ12)。