临床研究护士在研究者发起的临床试验中的角色和管理现状

Status quo on the role and management of clinical research nurses in investigator⁃initiated clinical trials

阐述临床研究护士在研究者发起的临床试验中发挥的角色作用,包括可行性评估、伦理监督、质量控制、受试者依从性管理和其他方面管理作用;分析临床研究护士在研究者发起的临床试验中的管理现状,在管理胜任力、管理内容和对临床研究护士工作的监管评价等方面查找不足,提出改进策略,以期规范临床研究护士对研究者发起的临床试验的管理。通过加强对临床研究护士的培训和监管,保证研究者发起的临床试验的质量;通过构建专业化临床研究护士团队,丰富护理人才队伍建设,让临床研究护士拥有更好的职业发展前景,为循证医学和临床研究提供可靠的质量保证。