全球首款RSV疫苗获批上市

葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。FDA此次批准是基于Ⅲ期AReSVi 006研究的积极结果。该研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共纳入24966例60岁及以上老年人受试者,旨在评估单剂量和每年接种Arexvy(n=12467)对比安慰剂(n=12499)对RSV-LRTD的预防效果。