EasyNAT-pure20M联合恒温扩增-核酸试纸条法检测结核病的应用评价

目的评价EasyNAT-pure20M联合恒温扩增-核酸试纸条法(简称“TB-CPA法”)对肺结核诊断的效果,评估TB-CPA法在基层实验室检测结核病的应用价值。方法收集2020年至2021年应用“TB-CPA法”的4个县(区)疑似肺结核患者419例,其中男294例,女125例,平均年龄13~93岁,年龄中位数M(Q1,Q3)为60(44,70)岁。对419份痰液标本分别进行涂片抗酸染色镜检、罗氏固体培养基培养以及TB-CPA法检测。以培养结果为对照,评价TB-CPA法检测结核的灵敏度和特异度。结果以罗氏培养法为对照,评价EasyNAT-pure20M联合恒温扩增核酸试纸条法的检测效能,敏感度为83.48%、特异度为93.42%,阳性预测值为82.76%,阴性预测值为93.73%;在涂阴患者中,TB-CPA敏感度为66.67%、特异度为95.59%,阳性预测值为64.86%,阴性预测值为95.92%;在使用TB-CPA分子检测方法后,区域病原学阳性率从54.25%提升至65.65%。结论EasyNAT-pure20M联合恒温扩增核酸试纸条法在基层实验室具有应用价值,有助于提高病原学阳性率。