期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
关于医疗器械注册人制度下委托生产质量协议的研究
下载PDF
职称材料
导出
摘要
随着《医疗器械监督管理条例》修订版的发布,为医疗器械注册人制度的全面实施奠定了法律基础。本文通过对相关委托生产质量协议进行要素梳理、对比分析、实际调研,全面研究了医疗器械委托生产质量的责任划分,并总结出监管机构对于委托生产质量协议的审查重点。
作者
黄伟
于琦
张敏
机构地区
江苏省药品监督管理局审评中心
苏州医疗器械产业发展集团有限公司
出处
《产品可靠性报告》
2023年第5期116-119,共4页
基金
江苏省药品监督管理局科研计划课题“江苏省医疗器械注册人制度试点工作落地重大问题研究”(课题编号:202007)。
关键词
委托生产质量协议
医疗器械注册人制度
分类号
D92 [政治法律—法学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
0
引证文献
0
二级引证文献
0
1
钟媛,邢宏宝,蔡从利,安军.
医疗器械委托生产流程剖析[J]
.中国医疗器械信息,2023,29(9):60-66.
2
陈雪莹,李杨玲,杨雨曼,吴闻雨,刘佐仁.
国际医疗器械监管模式的对比分析与启示[J]
.中国医药工业杂志,2023,54(3):446-454.
3
杨天真.
地理标志保护的客体边界——以地名小吃为样本[J]
.法制博览(名家讲坛、经典杂文),2023(13):76-78.
4
李秀平.
第四师可克达拉市种子生产经营备案工作探讨[J]
.中国种业,2023(6):39-41.
5
无.
山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》的通知 鲁药监规〔2023〕2号[J]
.山东省人民政府公报,2023(12):23-27.
6
单翔宇,姜磊磊,李乐.
医疗器械全生命周期监管下UDI标签检测探究[J]
.中国自动识别技术,2023(3):64-69.
7
左缅章.
论非法经营医疗设备的法律责任[J]
.中文科技期刊数据库(全文版)社会科学,2023(4):178-180.
8
叶挺舟.
“约定赔偿”在知识产权侵权损害赔偿中的适用——小耳朵公司与蟋蟀公司等侵害商标权及不正当竞争纠纷案评析[J]
.中华商标,2023(5):61-63.
9
邓文.
电梯使用管理水平和维保质量监督抽查工作探讨[J]
.中国电梯,2023,34(6):76-78.
10
郑青青,崔岩梅,赵启迪,唐薇,武军.
基于适航审定的结构静强度试验质量控制分析[J]
.中国计量,2023(5):129-133.
产品可靠性报告
2023年 第5期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部