中药炮制品检验中不合格问题分析与质量改进措施

目的:探究中药炮制品检验中存在的不合格问题,并进行原因分析,提出质量改进办法。方法:对医院2019-2022年内检验不合格进行退货的148批次的中药炮制品情况进行统计,分析其存在的不合格问题及产生该问题的原因,根据相关结果提出质量改进办法。结果:2019-2022年医院招标采购中药炮制品总批次1 468批次,总退货148批次,总退货率为10.08%;2019-2022年医院中药炮制品退货占比最高的为加工炮制不规范,总退货率为1.84%,占总退货量的18.24%,其次为原材料不规范,退货率为1.77%,占总退货量的17.57%,第3名为染色,退货率1.36%,占总退货量的13.51%。结论:医院中药炮制品采购过程中产品检验不合格率相对较高,主要原因是中药在加工过程中存在炮制不规范,中药原材料本身存在问题等,需要从源头抓起,不断提高中药原材料的质量,建立完善相关质量检查标准和体系,采取符合规定的加工工艺,且在运输和储藏过程中注意检验药品是否存在变质等问题,以不断提高中药炮制品质量,减少退货情况的发生。