裸花紫珠药材与制剂质量控制方法分析

目的:为了完善裸花紫珠药材和相关制剂质量体系。方法:采用物质基础分析、多种柱色谱方法、显微法、HPLC-MS/MS法和现代药理学方法,针对裸花紫珠与相关制剂的物质基础、作用机理进行分析,并对质量控制方式、药动学系统完善措施进行研究。结果:裸花紫珠分离出76个化合物,包括21个新化合物,首次经过分离获得的化合物有46个。对大鼠血浆内紫珠提取物中的7种活性成分进行测量,初步创建紫珠药材、片剂、胶囊、颗粒与干浸膏五种样品状态的国家药品标准。结论:使紫珠制剂的质量控制体系得以完善,为临床医药提供更多有利依据。