FDA批准首款膀胱癌基因疗法Adstiladrin上市

FDA approves the first gene therapy for bladder cancer,Adstiladrin,to be launched

近日,FDA批准基因疗法nadofaragene firadenovec-vncg(商品名为Adstiladrin)上市,用于治疗卡介苗(BCG)无响应的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,这些患者伴有原位癌(CIS),可能携带乳头状肿瘤。膀胱癌是最常见的癌症之一,NMIBC约占所有新发膀胱癌病例的75%。BCG仍然是高级别NMIBC患者的一线治疗方法。然而,在接受BCG初始治疗的患者中超过50%在一年内出现疾病复发和进展的情况,其中许多发展为对BCG无应答的疾病。