标准化管理在Ⅰ期临床试验生命体征测量流程中的应用研究

目的探讨标准化管理在Ⅰ期临床试验生命体征测量流程的应用效果。方法选取2020年4-8月河北省人民医院参与Ⅰ期临床试验的健康受试者152例,采用同期自身对照方法分别使用标准化生命体征测量流程和传统生命体征测量流程,比较两种流程中不同测量方法各时间点腋温和血压测量值、腋下电子体温计与水银体温计测量每日用时、电子血压计与水银血压计每日测量用时。结果标准化生命体征测量流程和传统生命体征测量流程测量各时间点腋温和血压比较差异均无统计学意义(P均>0.05);电子体温计测量每日用时明显少于水银体温计每日用时(t=208.64,P<0.001);电子血压计测量血压及脉搏每日用时明显短于水银血压计测量血压和触摸式脉搏测量每日用时(P<0.05)。结论在Ⅰ期临床试验中,采用标准化生命体征测量流程,不仅安全、可行、数据可靠,而且还节省时间及人力成本。