基于CNKI的中成药用药不良反应报告现状与管理对策

目的:基于中国期刊全文数据库(CNKI)分析中成药用药不良反应报告现状,并总结管理对策。方法:通过CNKI检索2012—2022年中成药用药不良反应相关的文献共2466篇,统计这期间中成药用药不良反应相关文献的年发文量变化,根据纳入排除标准对2466篇文献进行筛,共计筛选出783篇文献,对783篇文献中成药用药不良反应发生的药品类别、用药不良反应发生的给药方式、用药不良反应发生时间、用药不良反应累及系统及主要临床表现进行分析。结果:2012—2022年期间中成药用药不良反应相关文献的年发文量在不断上升,2017年后中成药用药不良反应相关文献的年发文量整体均要高于2017年前。783篇文献中成药用药不良反应发生的药品类别主要集中在清热解毒类、免疫调节类及抗病毒类,其构成比分别为40.49%、26.05%和14.94%。783篇文献中,中成药用药不良反应发生的给药方式主要集中在静脉给药的文献共计448篇(57.22%),给药方式主要集中在口服给药的文献共计251篇(32.06%),给药方式主要集中在外用给药的文献共计84篇(10.73%)。783篇文献中,中成药用药不良反应发生的时间主要集中在给药后5~30min,占39.21%,其次分别为给药后31~60 min、给药后61 min~6 h及给药后6~12 h,分别占27.33%、18.26%和12.01%。783篇文献中,中成药用药不良反应累及系统主要集中在消化系统,占36.65%,其次分别为皮肤系统、心血管系统及神经系统,分别占25.54%、16.22%和10.34%。结论:中成药目前在临床应用中的安全性受到越来越多医务人员的持续性高度关注,其用药不良反应发生的药品类别主要集中在清热解毒类和化痰止咳类,其中静脉给药较容易发生不良反应,而不良反应发生时间主要在给药后5~30 min,其多会累及患者消化系统及皮肤系统等,临床可以通过发挥药师作用及建立中成药用药不良反应监测管理小组等方式进一步减少中成药用药不良反应的发生,保障患者中成药用药安全性。