20mL西林瓶对硫酸头孢喹肟注射液质量稳定性影响的研究

本试验对20m L硫酸头孢喹肟注射液进行了包材相容性试验考察,通过对各个考察节点检测项检测数据的分析来确定20 mL小容量西林瓶包装对硫酸头孢喹肟注射液质量稳定性是否存在影响。试验将硫酸头孢喹肟注射液分装于三批包装材料中,分别考察影响因素试验(高温40℃、光照4500±500 lx)、加速试验(30±2℃,RH65%±5%)和长期试验(25±2℃,RH60%±10%)条件下对药液稳定性的影响。通过试验验证,确定20m L小容量西林瓶包装对药物硫酸头孢喹肟注射液的质量稳定性产生的影响在质量标准控制范围内。