兽用生物制品注册咨询常见问题汇总

问题:在进行产品变更注册时,按照《兽用生物制品技术标准文件编写要求》对规程、质量标准、说明书和内包装标签进行修改后,申请表仅填写“变更内容”吗?回答:不是只填写变更内容,对涉及技术标准文件的修改,也要对修改前和修改后的内容进行填写,同时应将拟修改的内容对照申请表中相应的变更事项进行钩选。