罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂质量控制和回收价值研究

目的:评估罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂的回收质量,并对其回收价值进行分析。方法:对2022年10月至2022年12月联勤保障部队第988医院罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂进行回收、合并,并与原装试剂分别检测高值与低值两个浓度的质量控制品,检测指标包括血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)及降钙素原(PCT),进行精密度试验、准确度试验、回收试验,并对测量范围进行分析,评估回收的残余试剂的诊断价值。结果:精密度试验结果显示,高值、低值质量控制品批内及批间变异系数(CV)均与厂家要求相符;准确度试验结果显示原装试剂与残余混合试剂偏倚度均在可接受范围内,且两种试剂检测血清AFP、CEA及PCT水平差异均无统计学意义(P>0.05);回收试验结果显示回收率均为90%~110%;残余试剂的测量范围结果提示实测结果与理论结果呈现出良好的线性关系。结论:罗氏电化学发光免疫分析仪残余试剂在规定时限内可回收再利用,检测性能及质量符合临床要求,回收简单、易行,有利于节省成本。