血清葡萄糖参考方法的复现及一种避免校准品基质效应的赋值方法

目的根据国际医学检验溯源联合委员会(JCTLM)公布的血清葡萄糖参考测量程序复现血清葡萄糖参考方法,研究不具备互换性的水溶液校准品作为工作校准品时的赋值方法,以此实现对常规测量方法的量值传递。方法通过测定2022年RELA-A、B及有证参考物质SRM965b Level1~4对参考方法的精密度和正确度进行评估。首先,将参考方法测定样本浓度值与常规方法测定样本的信号拟合成直线方程。再把常规方法测定工作校准品的信号值代入方程中计算出工作校准品的浓度,并以样本比对的方式对工作校准品的赋值进行验证。结果葡萄糖标准曲线方程为:Y=0.04963X+0.04793,R^(2)=1.0000;测量样本的不精密度(CV)小于1.5%;测量SRM965b Level1~4偏倚均在±1.5%内;参考方法测定样本的浓度值与常规方法测定样本的信号值拟合方程为Y=500.74X-82.328,R^(2)=0.999。校准后的常规方法与参考方法同时测定49例样本,回归方程为Y=0.9945X+0.023,R^(2)=0.9995。结论复现了血清葡萄糖参考方法;通过以参考方法测定样本的浓度值与常规方法测定样本的信号值拟合成直线方程的方式给工作校准品赋值,避免了因工作校准品互换性差而导致的偏差;可实现常规测量系统血清样本结果的量值溯源,与传统方法相比,该方法减少了赋值过程,提高了常规方法测量结果的准确性。