抗体偶联药物及其质量控制与表征

Antibody-drug conjugates and the quality control and characterization

抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物与连接子组成的具有靶向性的免疫偶联物,用于肿瘤的靶向治疗。该治疗手段因为单克隆抗体提供的靶向性,能精确递送ADC药物,从而提高化疗的疗效并减少药物对正常细胞的毒性[1],已逐渐在肿瘤治疗上发挥重要作用。目前,全球上市的ADC药物包括恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗、戈沙妥珠单抗等10余种。同时,数百种ADC药物正处在临床研究阶段。然而,由于ADC药物相对于单独的单克隆抗体具有复杂性,因此对ADC药物进行质量控制和表征的检验显得尤为重要。