卤化丁基胶塞对单抗产品稳定性影响研究及选用策略

Study on the influence of halogenated butyl rubber stoppers on monoclonal antibody products stability and selection strategy

经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物(以下简称单抗)在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病领域显示出独特的优势并取得了巨大进展,同时也是医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向[1]。单抗生产过程中,西林瓶包装系统是常用的储存容器,主要包括西林瓶、胶塞和铝盖。