扶正治癃颗粒的质量标准研究

Study on quality standard of Fuzheng zhilong Granules

目的:建立扶正治癃颗粒质量标准。方法:采用TLC定性鉴别扶正治癃颗粒复方制剂中的黄芪、肉苁蓉、熟地;HPLC法同时测定5-羟甲基糠醛、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的含量,并建立20批样品指纹图谱。结果:TLC斑点清晰,专属性强;5-羟甲基糠醛、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷分别在19.20~240.00μg/mL、44.80~560.00μg/mL、1.60~0.00μg/mL、2.40~30.00μg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.95%(RSD=1.43%)、99.67%(RSD=2.49%)、100.32%(RSD=0.77%)、100.18%(RSD=1.16%)。20批样品指纹图谱相似度良好(≥0.993),并指认出四个色谱峰。结论:该方法准确可靠、重复性好,可用于扶正治癃颗粒的质量控制。