GSP在药品零售经营许可审查工作中的应用

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摘要《药品经营质量管理规范》(GSP)是药品经营管理和质量控制的基本准则,覆盖了药品经营企业经营药品的全过程。如何利用GSP指导药品零售经营许可审查工作,对于在药品经营环节保证药品质量、提高药品零售经营企业质量管理水平和保障人民用药安全具有重要意义。本文从人员配备、营业场所与设施设备、药品陈列与储存、质量管理体系文件、计算机系统配备、药品追溯体系六个方面来阐述GSP在药品零售经营许可审查中的具体应用,并提出合理化建议。

作者张燕青

机构地区厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心

出处《产品可靠性报告》 2023年第8期82-84,共3页

关键词 GSP 经营许可药品经营现场检查

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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