荧光PCR技术在麝香壮骨膏控制菌检查中的应用

目的建立麝香壮骨膏控制菌检查中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的双重荧光PCR体系。方法针对金黄色葡萄球菌根据fem B基因序列,铜绿假单胞菌根据ETA基因序列设计引物及探针,建立双重荧光PCR体系并进行灵敏度、特异性、重复性研究,对国家药品评价性抽检品种麝香壮骨膏进行检测。结果271份麝香壮骨膏的生化与荧光PCR检测结果一致,均为未检出。双重荧光PCR检测金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,灵敏度达到20、10 cfu/mL,且荧光信号无干扰,特异性良好。结论该方法可大幅缩短检测时间,且操作简便,为药品微生物检验提供了新的方法与思路。