Tirzepatide治疗肥胖和2型糖尿病患者的临床疗效及安全性研究

Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动药,本研究旨在探索Tirzepatide对肥胖和2型糖尿病患者体质量管理的疗效及安全性。本研究为一项随机、安慰剂平行对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验,在7个国家进行。将的2型糖尿病肥胖[体质量指数≥27 kg·m^(-2)]患者随机分为安慰剂组(仅生活方式干预)和低、高剂量试验组(10、15 mg Tirzepatide)。低、高剂量试验组Tirzepatide初始剂量均为每次2.5 mg,每周1次,每4周增加2.5 mg,直至达到目标剂量,2组共治疗72周。主要治疗终点1:72周时与基线期的体质量变化百分比;主要治疗终点2:72周时与基线期比较体质量至少降低5%。