某制药企业偏差管理的改进研究

Improvement Study of Deviation Management in a Pharmaceutical Company

偏差管理是药品生产质量管理规范体系中的重要组成部分。文章结合文献研究和工作实践,分析目前制药企业偏差管理的现状及存在问题,与某制药企业偏差管理存在问题基本一致。继而针对某制药企业建立了一套完整的偏差管理系统,通过偏差调查深入挖掘偏差产生的根本原因并采取合理的纠正预防措施,以有效降低偏差事件的发生,提高某制药企业的质量管理水平,切实保证药品质量、维护患者用药安全,期望能为国内制药企业改进偏差管理提供良好的借鉴。